Tamanho do mercado de terapia genética, análise e análise da indústria, por aplicação (oncologia, neurologia e outros), por tipo vetorial (viral e não viral), por canal de distribuição (hospitais, clínicas e outros) e previsão regional, 2020-2027

O tamanho do mercado global de terapia genética foi avaliada em US $ 3,61 bilhões em 2019 e deve atingir US $ 35,67 bilhões até 2027, exibindo uma CAGR de 33,6% durante o período de previsão. Os EUA dominaram o mercado global de terapia genética com uma participação de 59,83% em 2019.

Estima-se que o mercado sofra um tremendo crescimento de 33,6% de CAGR crescendo para os avanços na tecnologia de edição de genes CRISPR-CAS9 e BASE-T. A terapia genética fornece esperança a indivíduos que sofrem de distúrbios genéticos intratáveis ​​raros.

A tecnologia é baseada principalmente na injeção de genes funcionais através de vetores virais ou não virais nos pacientes, a fim de corrigir um gene com defeito, não funcional ou ausente em seu corpo. A edição de genes pode ser transportada na célula somática ou na célula da linha germinativa. A descoberta da tecnologia abriu o caminho para uma nova abordagem para curar uma doença crônica intratável, como câncer e atrofia muscular espinhal (SMA). Esse tipo de terapia é amplamente marcado como uma cura de dose única, pois ajuda a corrigir a doença no DNA da fonte.

Visão geral do mercado de terapia genética global

Tamanho do mercado:

• Valor de 2019: US $ 3,61 bilhões


• 2027 Valor de previsão: US $ 35,67 bilhões, exibindo um CAGR de 33,6% (2020–2027)

Quota de mercado:

• Líder regional: Estados Unidos dominou o mercado global de terapia genética com um 59,83% participação de mercado em 2019, impulsionada por uma alta prevalência de distúrbios crônicos, infraestrutura avançada de saúde e um ambiente regulatório favorável.


• Região de crescimento mais rápido: Europa está testemunhando um rápido crescimento devido ao alto financiamento da pesquisa, adoção de terapias avançadas e uma forte presença de mais de 100 empresas envolvidas em terapia genética.


• Líder de inscrição: Neurologia realizou a maior participação de mercado em 2019, impulsionada pelo alto custo das terapias genéticas e pelo uso generalizado no tratamento da atrofia muscular espinhal (SMA).

Tendências da indústria:

• Avanços CRISPR e CAR-T: As inovações no CRISPR-CAS9 e na edição de genes baseadas em células CAR-T estão alimentando avanços terapêuticos para doenças raras e crônicas.


• Modelo de tratamento de dose única: A terapia genética está cada vez mais posicionada como um tratamento único que tem como alvo diretamente a causa genética raiz de doenças.


• Mudança da quimioterapia: Preferência crescente pela terapia gênica em relação a tratamentos convencionais como quimioterapia devido à menor toxicidade e eficácia a longo prazo.


• Vetores virais em foco: O vírus adeno-associado (AAV) e outros vetores virais dominam os pipelines de terapia genética devido aos seus perfis de alta eficiência e segurança.

Fatores determinantes:

• Rising Raro & Crônico da carga de doenças: O aumento da prevalência de distúrbios como câncer e SMA impulsiona a demanda por terapia genética.


• Pipeline de produtos em crescimento: Mais de 200 aplicações esperadas pelo FDA, com mais de 259 candidatos em ensaios clínicos a partir de 2018, principalmente em oncologia.


• Forte suporte da FDA: Momento regulatório e aprovações mais rápidas estão incentivando mais inovações nos EUA


• Investimentos avançados de P&D: As empresas estão investindo fortemente em pesquisas e expandindo seus portfólios de terapia genética.


• Acessibilidade ao hospital: A disponibilidade de terapias avançadas em hospitais garante um melhor acesso ao paciente e impulsiona a captação de tratamento.

Pesquisa de impacto pandêmica covid-19 neste campo de avanço

De acordo com várias fontes, não houve um impacto significativo na venda de medicina de terapia genética devido à pandemia de coronavírus. No entanto, o maior impacto é exibido na pesquisa em andamento nesse campo. De acordo com Wilson Brayan, diretor de cargos de tecidos e terapia avançada no FDA dos EUA, não houve um aumento na aplicação de novos medicamentos em terapias genéticas. No entanto, ele afirma que, devido à pandemia, os funcionários estão priorizando descobertas e aprovações relacionadas ao Coronavírus. Isso pode afetar a resposta da aplicação de novas medicamentos para investigação de terapias genéticas apresentadas à Food and Drug Administration dos EUA (FDA). O funcionário da FDA dos EUA também menciona que existem terapias celulares em pesquisa para descobrir uma cura para o coronavírus, no entanto, a taxa de sucesso do tratamento ainda não é conhecida.

Últimas tendências

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A mudança em direção às opções avançadas de tratamento para curar doenças crônicas é uma tendência de destaque

Os países desenvolvidos estão utilizando opções avançadas de tratamento para doenças crônicas. Assim, está levando a uma mudança na adoção deste tratamento de opções de tratamento convencionais, como quimioterapia que apresentam efeitos colaterais graves e implicações a longo prazo. Há também uma mudança para a adoção de vetores virais que fornecem alta imunogenicidade e menor toxicidade para o desenvolvimento de tais terapias.

Fatores determinantes

A crescente prevalência de oncologia e distúrbios neurológicos para reforçar o crescimento do mercado

Em todo o mundo, há uma crescente prevalência de distúrbios genéticos raros entre a população. De acordo com a Organização Nacional de Doenças Raras (Nord), a incidência estimada de atrofia muscular espinhal é de 1 em 10.000 nascidos vivos nos EUA anualmente. Os avanços tecnológicos no campo facilitaram o tratamento de tais doenças que foram consideradas apanhadas. Por outro lado, o câncer é uma das doenças mais prevalentes em todo o mundo. 

De acordo com as estimativas recentes da Organização Mundial da Saúde (OMS) e da Globocan, a prevalência total de cinco anos de câncer é de cerca de 43 milhões em todo o mundo. Tais terapias genéticas ajudam a prevenir certos tipos de câncer entre pacientes que são altamente predispostos a adquirir o distúrbio por meio de mutação genética passada da geração anterior.

O aumento de produtos em Pipeline está impulsionando o crescimento do mercado

Espera -se que os crescentes estudos de pesquisa e inovações no campo tenham um enorme impacto no mercado. A Food and Drug Administration dos EUA (FDA) espera receber mais de 200 aplicações do tipo de terapia até 2020. Existem cerca de 208 empresas que operam neste mercado na América do Norte. 

De acordo com a Aliança para a Medicina Regenerativa, a partir de 2018, existem cerca de 259 candidatos em ensaios clínicos de Fase I em todo o mundo. A maior porcentagem de pesquisa é realizada na aplicação de oncologia. Além disso, as recentes aprovações de produtos de tais medicamentos são estimadas para aumentar o crescimento do mercado. Por exemplo, em junho de 2018, a Spark Therapeutics recebeu a aprovação da FDA para Luxturna para o tratamento da doença da retina herdada mediada por RPE65.

Fatores de restrição

Estima -se que os custos exorbitantes do método de tratamento restrinjam o crescimento do mercado

Independentemente da crescente prevalência de distúrbios crônicos, como SMA e câncer, o método de tratamento é extremamente caro. O método é anunciado principalmente como um único regime de tratamento de dose que reverte a disfunção genética no corpo do paciente. De acordo com a Novartis AG, uma dose única de Kymriah, o medicamento para o câncer de terapia custa US $ 475.000. O mesmo medicamento custa US $ 306.000 no Japão.

Esse alto custo dessa terapia cara também incentivou a relutância em reembolsar o método de tratamento por algumas companhias de seguros. Esses fatores podem impactar amplamente o crescimento do mercado da terapia genética nos próximos anos.

Segmentação

Por análise de aplicação

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Segmento de neurologia para manter a maior participação de mercado apoiada pela natureza cara dos medicamentos

Com base na aplicação, o mercado inclui oncologia, neurologia e outros. O segmento de neurologia possuía a maior participação no mercado de terapia genética em 2019, devido ao alto custo do medicamento combinado com uma maior adoção do tipo de tratamento entre pacientes em neurologia que sofrem de atrofia muscular espinhal.

No entanto, espera -se que o segmento de oncologia cresça em um CAGR significativo durante o período de previsão devido ao crescente número de participantes do mercado envolvidos no desenvolvimento e na cura para diferentes tipos de câncer. O maior número de produtos de pipeline em estágios clínicos e pré -clínicos aumentaria o crescimento do segmento nos próximos anos.

Por análise do tipo vetorial

O segmento de vetores virais dominou o mercado em 2019 devido ao aumento do desenvolvimento de terapias

Este mercado de terapia por vetor é bifurcado em vetores virais e vetores não virais. O segmento de vetores virais dominou o mercado em 2019. Segundo a análise da ClinicalTrials.gov, cerca de 58% das terapias genéticas em desenvolvimento estão utilizando vetores virais. O vetor viral mais usado é o vírus adeno-associado (AAD) devido à sua baixa imunogenicidade, segurança e expressão transitória a longo prazo. Estima-se que o segmento vetorial não viral que inclua vetores bacterianos e DNA plasmídico cresça em um ritmo mais lento, em comparação com o segmento de vetor viral nos próximos anos.

Por análise de canal de distribuição

Hospitais para registrar um CAGR mais alto alimentado pela crescente acessibilidade dos métodos de tratamento

Em termos de canal de distribuição, o mercado de terapia genética é segmentada em hospitais, clínicas e outros. O segmento de hospitais deve ter a maior participação no mercado durante o período de previsão. A dominância se deve à alta disponibilidade e acessibilidade dos métodos de tratamento em tais instalações. Este segmento é projetado para manter seu domínio no mercado durante o período de previsão. Prevê-se que o segmento de clínicas experimente o crescimento devido ao crescente número de clínicas independentes, oferecendo terapias avançadas para o câncer e as condições neurológicas.

Insights regionais

O tamanho do mercado dos EUA ficou em US $ 2,16 bilhões em 2019. O domínio deste país é atribuído à alta prevalência de distúrbios crônicos e à crescente aceitação de terapias avançadas para o tratamento de doenças raras. Diretrizes favoráveis ​​e políticas de reembolso também ajudariam no crescimento do mercado no país. Esse método de tratamento ainda não foi legalizado em vários países em desenvolvimento e, portanto, os principais participantes do mercado estão se concentrando no lançamento de produtos no mercado dos EUA.

Da mesma forma, a Europa é altamente receptiva em relação às opções avançadas de tratamento de doenças não tratadas. Financiamento mais alto de pesquisa em tais campos levaria o crescimento do mercado na região. Por exemplo, de acordo com a aliança para Medicina Regenerativa , existem mais de 100 empresas envolvidas no mercado na região. Por outro lado, a Ásia -Pacífico detém significativamente a participação na receita do mercado. A razão predominante para isso é a menor adoção desse tipo de tratamento devido ao seu alto custo. Países em desenvolvimento como a Índia estão estabelecendo diretrizes para marketing e liberação de tais produtos no país.

Principais participantes do setor

O mercado é consolidado com apenas poucos jogadores oferecendo este tipo de tratamento

O mercado é consolidado com players como Novartis AG, Amgen, GSK e Spark Therapeutics, entre outros. Atualmente, existem apenas 14 medicamentos aprovados em todo o mundo para o tratamento de distúrbios genéticos. Isso levou ao domínio de tais participantes -chave no mercado. No entanto, vários candidatos de outras empresas farmacêuticas importantes estão em estágios clínicos e pré -clínicos que ainda não foram aprovados pelas autoridades regulatórias.

Lista de empresas -chave perfiladas:

• Novartis AG


• Spark Therapeutics, Inc.


• Biogênio


• Gilead Sciences, inc


• Amgen, Inc.


• Jazz Pharmaceuticals, Inc.


• Sarepta Therapeutics


• GlaxoSmithKline plc


• Outros jogadores de destaque      

Principais desenvolvimentos da indústria:

• Junho de 2021 - A Biogen Inc. anunciou resultados positivos de seu estudo de Fase 3 Star para o seu emparvovec timrepigeno (BIIB111/AAV2-REP1), que é uma terapia genética investigacional para o tratamento da coroideremia.


• Fevereiro de 2021 - A Spark Therapeutics anuncia que o primeiro participante do estudo foi dosado na região dos EUA como parte do ensaio clínico internacional de terapia genética relacionada à doença de Pompe.


• Dezembro de 2020 - Jazz Pharmaceuticals plc. E a farmática parceira anunciou o resultado positivo para o estudo da Fase 3 Atlantis para Zepzelca em combinação com a doxorrubicina para pacientes com câncer de pulmão de pequenas células.

Cobertura do relatório

An Infographic Representation of Gene Therapy Market

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O relatório de pesquisa de mercado de terapia genética fornece uma análise detalhada do mercado e se concentra em aspectos -chave, como empresas líderes, tipos de produtos e aplicações principais do produto. Além disso, o relatório oferece informações sobre as tendências do mercado de terapia genética e destaca os principais desenvolvimentos da indústria. Além dos fatores acima mencionados, o relatório abrange vários fatores que contribuíram para o crescimento do mercado avançado nos últimos anos.

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