Contract Research Organization (CRO) Services Market Size, Share & Industry Analysis, By Type (Early Phase Development Services [Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC), Preclinical Service, and Discovery], Clinical [Phase 1, Phase 2, Phase 3, and Phase 4], Laboratory Services, and Others), By Application (Oncology, Neurology, Cardiology, Infectious Disease, Metabolic Disorder, Renal/Nephrology, and Others), By End-user （制药和生物技术公司，医疗设备公司，学术和研究机构等）以及区域预测，2025-2032

全球合同研究组织（CRO）服务市场规模在2024年的价值为855.4亿美元。预计该市场将从2025年的922.7亿美元增长到2032年的1,7553亿美元，在预测期间的复合年增长率为9.6％。 北美在2024年的市场份额为50.19％。  

合同研究组织（CRO）是提供研究服务的公司，例如早期开发，临床试验，研究管理计划等，以合同的基础向制药，生物技术和医疗设备公司提供。人们对临床试验服务外包的越来越认识，以及对有效治疗的需求不断增长，这是市场迅速增长的原因。

此外，中小型制药和生命科学公司更喜欢外包其研发过程，以对研究进行具有成本效益和有效的研究。因此，中小型生物制药公司不断增长的出现也负责合同研究组织（CRO）服务市场的增长。

• 例如，在2024年11月，诺沃特技术宣布与北京生物局部制药有限公司的合作伙伴关系，以增强北京Biostar Pharmaceuticals Co.，Ltd.的临床研究和开发计划。

市场动态

市场驱动力

越来越多的临床试验为合同研究组织（CRO）服务的需求加油 

为了促进对有效诊断和治疗的增长需求，医疗保健公司增加了对进行临床试验的关注，以开发先进有效的医疗设备和治疗疗法。每年进行的临床试验的数量在全球范围内都显着增长。

• 例如，根据世界卫生组织（WHO）发表的数据，2024年在全球登记了约38,788次临床试验，从2010年的28,432例上升。

从研究直到最终药物批准，例如，根据SOFMED在2024年1月发布和更新的数据，药物开发过程的平均值平均为1、2和3，分别为400万美元，分别为1,300万美元，分别为1,300万美元和2.2亿美元。

此外，并非所有候选人都需要获得批准和商业化；有些被终止，有些由于试用预算和其他此类挑战而被搁置。例如，根据国会预算办公室在2021年4月发布的数据，接受临床试验的药物中只有12.0％获得食品药品监督管理局（FDA）批准。

为了克服这些挑战，许多中小型制药公司将重点放在将其研发活动外包给CRO上，因为CRO可帮助这些公司节省时间和金钱来开发其治疗剂或医疗设备。

• 2023年2月，查尔斯河实验室和普雷斯普林治疗剂合作开发和制造针对肾脏疾病的基因疗法。

市场约束

严格的监管方案以及研发基金的限制限制了市场的增长

要建立研究站点，审查员必须采取严格的行政和道德措施和监管策略。行政方法论对于保证选定患者的福祉至关重要。

但是，如果在计划阶段未考虑所有批准的时间，则整个监管程序可能会导致招募和试验的延迟。

• 例如，根据国家生物技术信息中心（NCBI）在2021年发表的研究，临床研究的延迟主要是由于获得道德，法律和其他监管部门批准的延迟。
• 此外，根据同一来源，由于监管批准的延迟，临床研究也很难在计划的时间表中达到目标样本量。

这种复杂而严格的监管场景因各个国家而异，一直在限制市场的增长。

市场机会

有希望的发现和增加资金的出现预计会加剧合同研究组织（CRO）服务的需求

对于围产期状况，先天性异常等特定条件，进行的研究数量较少。例如，根据世界卫生组织（WHO）在2024年发布的数据，为先天性异常注册的临床试验数量仅为328，而注册恶性肿瘤的临床试验数量约为5,306。但是，已经出现了许多有前途的发现，在公司之间的额外研究，资金和伙伴关系的帮助下，可能会导致毒品发现高级治疗。

• 2021年3月，Natera Inc.与Tesis Labs进行了合作，Tesis Labs是一家位于美国科罗拉多州，德克萨斯州和亚利桑那州实验室的多区域实验室服务提供商，以扩大Tesis Lab的基因测试产品组合。

因此，预计在预测期内，越来越多的有关有前途发现的研究将推动合同研究组织（CRO）服务市场的增长。

市场挑战

监管异质性是市场参与者增长的挑战

不同的区域合规性标准要求CRO维持有关法规中的任何更改或更新的深入监管专业知识和定期检查。

• 增加网络威胁限制了患者参加研究的招生

网络威胁的增加和更严格的数据保护法已限制患者参加研究。

• 缺乏熟练的劳动力限制公司的增长

熟练劳动力的有限可用性一直在限制通过CRO提供的服务的效率。

• 不断上升的运营成本限制了市场参与者的扩张

技术升级和合规性需要对基础设施和人才的持续投资。

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合同研究组织（CRO）服务市场趋势

由于高研发成本推动市场增长，临床试验的外包增加

由于对有效诊断和治疗学的需求不断增长，药品，生物技术和医疗设备公司的需求增加了他们对研发支出的关注。该因素一直在加剧全球进行临床试验的数量。

• 例如，根据欧洲制药行业与协会联合会（EFPIA）发布的数据，制药公司在2022年的研发支出增长了7.2％，达到467.928亿美元。

因此，许多生物技术和制药公司将其专注于将研发研究外包给合同研究组织（CRO）服务提供商。例如，在2023年3月，Icon Plc Leo Pharma共同进行了临床试验，以开发新的有效药物以进行皮肤病学指示。

其他趋势

• AI和机器学习集成

CRO利用AI进行患者招聘，方案设计，试验监测和预测分析，以提高研究效率。

• 分散的临床试验（DCT）

Covid-19快速跟踪转向远程监控，可穿戴技术和虚拟患者参与度。这引起了人们对分散临床试验的优势的认识，并一直在采用其成本效益和方便的研发。

• 强调个性化医学

由于基因组学，蛋白质组学和代谢组学方面的进步，对个性化医学的需求正在增加，从而使基于个人特征的量身定制治疗以及对精密医学益处的认识日益认识。这个因素一直在推动对CRO服务的需求。

• 复杂试验的外包增加

LifeSciences增加了他们对外包复杂临床试验的关注，例如稀有疾病，癌症和其他疾病，这些试验的阳性可能性很小，并且必须经历严格的监管情况。外包这些试验的目的是减少试验完成的成本和总持续时间。

COVID-19的影响

在2020年的Covid-19大流行期间，市场的市场价值显着提高。这是由于对199疫苗和治疗剂的需求增加，以控制疾病负担。许多制药公司和生物制药公司都提高了他们的研发和制造过程，以开发和分发针对SARS-COV-2病毒的测试工具包，疫苗和药物。为了加速研发过程，许多制药和生物技术公司已与CRO服务公司合作。

• 例如，在2021年1月，辉瑞公司（Pfizer，Inc。）和Biontech与Icon Plc合作开发了Covid-19疫苗。

此外，由于延迟和推迟的临床试验的启动，市场在199年后大幅增长。

分割分析

按类型

由于Lifesciences公司的重点不断增加高级产品的发展，因此早期开发服务部门占主导地位

按类型，市场分为早期开发服务，临床，实验室服务等。 

早期开发服务进一步分为化学，制造和控制（CMC），临床前服务和发现。同样，临床段进一步分为第1阶段，第2阶段，第3阶段和第4阶段。

早期开发服务部门在2024年占据了市场，预计将在预测期间以最快的复合年增长率增长。该细分市场的主导地位归因于市场参与者不断增加的重点，以促进慢性疾病的早期发展服务。例如，在2022年12月，Phastar进入了精益生命科学的肿瘤发展计划（ODP2），目的是确定和推动学者和早期公司的研发。

预计在预测期内，临床细分市场将会显着增长。该部门的增长是由于中小型生命科学公司和研究机构的数量越来越多，其目的是在合同研究组织（CRO）服务的帮助下进行临床试验。

• 例如，在2023年12月，Thermo Fisher Scientific Inc.的PPD临床研究服务业务是由生物医学高级研究与发展局（Barda）选择的，以进行首个BARDA支持的2期临床试验，以治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。

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通过应用

肿瘤学细分市场以癌症疾病负担的增加为主导

根据应用，市场可以细分为肿瘤学，神经病学，心脏病学，传染病，代谢障碍，肾脏/肾脏病等。 

肿瘤学细分市场在2024年统治了市场，该市场通过计算最大的合同研究组织（CRO）服务市场份额。癌症的负担一直以很大的速度增长。这种疾病的负担增加增加了对有效治疗选择的需求。为了满足这一需求，许多生命科学公司已经出现了开发有效的治疗方法。如此中小型公司的出现一直在推动临床前和临床服务的外包。

• 例如，根据美国癌症协会公司（American Cancer Society，Inc。）发表的数据，2023年，美国各种癌症的发病率为1,958,310，比去年的增长率为2.1％。

其他细分市场则是2024年第二大主要市场份额。该细分市场的增长归因于疾病的日益增长的负担，例如消化系统疾病，营养缺乏症，呼吸系统疾病等。此外，制药和生物技术公司为这些疾病的有效治疗发展提供了越来越多的资金，这加剧了市场的增长。

• 2023年10月，一家生命科学公司Forbion参与资助Aiolos Bio，Inc。进行2期临床研究，以研究用于治疗哮喘的药物候选AIO-001的安全性和功效。

此外，由于神经系统疾病的患病率增加，例如阿尔茨海默氏症，痴呆症等，预测神经病学部分将在预测期内的重大复合年增长率增长。

由最终用户

药物和生物技术公司可通过增加研发来支持主导份额

根据最终用户，市场被细分为制药和生物技术公司，医疗设备公司，学术和研究机构等。

药品和生物技术公司于2024年在市场上占据了主导地位。由于复杂性的增加，强大的管道以及执行试验的严格规定，制药和生物技术公司对外包研发的偏好增加了。这个因素是该细分市场增长的原因。

由于医疗设备的注册临床试验数量增加，医疗设备部分预计在预测期内的复合年增长率最快。

例如，根据ClinicalTrials.gov，在2022年1月，大约40,901次临床试验注册了医疗设备。

合同研究组织（CRO）服务市场区域前景

就地区而言，在北美，欧洲，亚太地区和世界其他地区进行了全球市场的研究。

北美

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北美合同研究组织（CRO）服务市场在2024年的价值为429.4亿美元，预计在预测期内将占全球市场的领先份额。该地区在该地区的增长归因于Medpace，Iqvia Inc.，Syneos Health等市场参与者的强大存在。

此外，由于该地区临床试验的数量越来越多，预计在预测期内，美国的市场将显着增长。  

• 例如，根据ClinicalTrials.gov，截至2024年1月，在全球范围内总共进行了477,346次临床试验，其中30％（145,575）个试验在美国注册。

欧洲

欧洲是2024年全球市场上第二大地区，据估计在预测期内将担任这一职位。该地区的市场增长归因于研发中的制药和生物技术公司为新的治疗开发开发的投资不断增长。

• 根据欧洲制药行业与协会（EFPIA）发布的数据，2021年，欧洲的药品研发支出达到460.314亿，比2010年增长了52.3％。

亚太地区

预计亚太市场将在分析期间最快的复合年增长率增长。高增长主要归因于研发活动的激增以及向外包的转变。此外，亚太地区的低成本资源是推动该地区进行临床试验数量的主要因素之一，从而推动了市场增长。

• 例如，根据世界卫生组织（WHO），2022年在东南亚注册的临床试验数量达到11,030，比2019年的增长率为48.5％。

世界其他地方

预计在预测期内，世界其他地区的市场将在市场份额有限。但是，预计世界其他地区的医疗保健支出增加将推动市场增长。

竞争格局

关键行业参与者

市场参与者的重点是提高服务产品的研发，负责其收入增长

IQVIA Inc.，Icon PLC，Syneos Health和Charles River Laboratories是市场上重要的参与者。这些公司通过采用先进技术来专注于增强其服务产品，以增加收入增长。

• 例如，在2021年11月，IQVIA Inc.宣布了一项数据聚合策略，作为优化市场见解的基础。它帮助公司利用正确的数据和服务来最大化患者的数量。这提高了公司服务的效率。

此外，其他市场参与者，例如Parexel International（MA）Corporation，Thermo Fisher Scientific Inc.和Medpace，一直专注于新的服务推出，以增强其在市场上的存在。

关键合同研究组织（CRO）服务公司的列表：

• Medpace（美国）
• Fortrea（美国）
• 图标PLC（爱尔兰）
• IQVIA Inc.（美国）
• Syneos Health（美国）
• 诺华（澳大利亚）
• KCR S.A.（美国）
• Ergomed Group（英国）
• Thermo Fisher Scientific Inc.（美国）
• 查尔斯河实验室（美国）
• Parexel International（MA）公司（美国）

关键行业发展

• 2024年2月 - Ergomed Group宣布在马萨诸塞州剑桥的肯德尔广场（Kendall Square）的新办事处宣布扩大美国的业务。
• 2024年2月 - 查尔斯河实验室与惠勒生物生物建立了合作伙伴关系，以加快从治疗发现到其客户制造业的发展。
• 2024年1月 - Wuxi Biologics与Biontech SE合作，发现了用于开发下一代治疗产品候选者的研究性单克隆抗体。
• 2023年2月 - Labcorp宣布了其临床开发业务的衍生产品，并将该业务部门形成为新公司Fortrea。
• 2021年12月 - 美国实验室控股公司完成了对Toxikon Corporation的收购。这次收购增强了该公司强大的非临床开发产品组合。

报告覆盖范围

全球市场报告提供了详细的市场分析。它着重于关键方面，例如对市场的概述，在研发和主要国家的外包渗透以及定价分析。此外，它包括关键行业发展，例如合并，合作伙伴关系和收购，COVID-19对市场的影响以及品牌分析。除此之外，该报告还提供了有关市场趋势的见解，并强调了关键的行业发展。除了上述因素外，该报告还包括近年来有助于市场增长的几个因素。该报告还涵盖了对不同细分市场的区域分析。

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